2023年7月，炎炎夏日，正值酷暑，“小仙女們”換上了美美的裙裝、短袖短褲以及小吊帶。作為變美“利器”的脫毛儀，迎來(lái)銷售旺季。這是家用脫毛儀全面進(jìn)入“強(qiáng)監(jiān)管”時(shí)代的第一個(gè)銷售旺季，產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)的要求，會(huì)給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)哪些變化？

 

市場(chǎng)依然火爆

2023年，轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械管理后的脫毛儀市場(chǎng)，依然表現(xiàn)出強(qiáng)勁實(shí)力。例如，天貓發(fā)布的戰(zhàn)報(bào)稱，今年“618”期間，脫毛儀等醫(yī)學(xué)美護(hù)類產(chǎn)品呈現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)，成為年輕一代炙手可熱的“提顏值、塑形象”熱銷品。

持續(xù)增長(zhǎng)的需求推動(dòng)脫毛儀行業(yè)快速發(fā)展，同時(shí)也出現(xiàn)了一些負(fù)面的聲音。脫毛儀產(chǎn)品因宣傳不當(dāng)受處罰時(shí)有發(fā)生，其中不乏Ulike等大品牌。

除了宣傳方式“翻車”外，脫毛儀產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊問題也較為突出。目前，在黑貓投訴平臺(tái)上搜索關(guān)于脫毛儀的投訴內(nèi)容共有1312條，而去年此時(shí)僅有400余條。投訴內(nèi)容主要為質(zhì)量問題，還有一些消費(fèi)者投訴在使用后皮膚出現(xiàn)過敏甚至紅腫、皮膚損傷的情況。

因此，規(guī)范家用脫毛儀行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。當(dāng)前，家用脫毛儀產(chǎn)品主要分為激光類和強(qiáng)脈沖光兩類。其中，激光類脫毛儀屬第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)這類醫(yī)療器械，需要由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書；強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年5月發(fā)布的《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》中被分類界定為第二類醫(yī)療器械管理。該通知明確要求，自2023年1月1日起，強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。家用脫毛儀進(jìn)入全面“強(qiáng)監(jiān)管”時(shí)代。

 

共發(fā)放96份醫(yī)療器械注冊(cè)證，行業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重

至今，家用脫毛儀市場(chǎng)全面轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械管理，已半年有余。

從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械查詢獲悉，截至6月29日，發(fā)放第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的強(qiáng)脈沖光治療儀產(chǎn)品注冊(cè)證，共89份；發(fā)放第三類醫(yī)療器械半導(dǎo)體激光脫毛儀產(chǎn)品注冊(cè)證，共6份；同時(shí)發(fā)放光子脫毛嫩膚機(jī)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證1份。

看起來(lái)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品并不多，市面上在售的脫毛儀產(chǎn)品數(shù)量卻很多。以京東平臺(tái)為例，查詢“強(qiáng)脈沖脫毛儀+激光脫毛儀”時(shí)，共有超過2400款商品在售，價(jià)格從一兩百元到五六千元不等。對(duì)此，某業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這是因?yàn)楫a(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，一個(gè)產(chǎn)品下可以有多個(gè)型號(hào)，再加上眾多品牌的脫毛儀為代工生產(chǎn)，雖然同工廠生產(chǎn)的同個(gè)產(chǎn)品會(huì)貼上不同品牌，但注冊(cè)編號(hào)為同一個(gè)。

在產(chǎn)品詳情頁(yè)面中，銷量靠前的幾個(gè)大品牌，例如，Ulike、JOVS、極萌、beautigo、AMIRO等，均在顯眼位置標(biāo)注已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，但也有不少產(chǎn)品沒有相關(guān)標(biāo)注，咨詢客服后可以要到醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。《電器》記者隨機(jī)向3個(gè)未標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的商品客服咨詢后發(fā)現(xiàn)，有2個(gè)商品的編號(hào)一致。

由此可見，脫毛儀產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，且有生產(chǎn)實(shí)力的品牌并不多。這也導(dǎo)致該行業(yè)發(fā)生不少專利糾紛。企查查數(shù)據(jù)顯示，近5年，脫毛儀相關(guān)企業(yè)案由涉及專利權(quán)糾紛裁判文書量達(dá)700件。

“強(qiáng)監(jiān)管”極大地提高了家用脫毛儀產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，但行業(yè)缺乏創(chuàng)新、產(chǎn)品同質(zhì)化的嚴(yán)重問題依然突出。想要在前景廣闊的家用脫毛儀市場(chǎng)獲得長(zhǎng)期發(fā)展，企業(yè)在重營(yíng)銷的同時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)起持續(xù)攻堅(jiān)，以優(yōu)秀的技術(shù)使脫毛效果進(jìn)一步升級(jí)。